متطلبات واشتراطات تعيين المختبرات المرجعية

1. يجب التعامل مع جميع البيانات والمعلومات المتعلقة بأنشطة الهيئة بسرية تامة وقصر الوصول على الموظفين المصرح لهم فقط. 2. يلتزم المختبر المرجعي المعين بتطبيق أفضل الممارسات لحفظ المعلومات والمحافظة على سرية وسلامة البيانات وتوفير الحماية اللازمة للأنظمة ومكوناتها والبيئة المستضيفة لها على مدار الساعة (24 ساعة/7 أيام)، والاستجابة لأي حادث أمني والالتزام بحل الثغرات المكتشفة وفق قيود ومتطلبات وضوابط الاستجابة للحوادث الأمنية المعتمدة من قبل إدارة الأمن السيبراني في الهيئة والصادرة عن الهيئة الوطنية للأمن السيبراني. 3. يلتزم المختبر المعين بالحفاظ على أنظمة آمنة

الجدول 2: معايير تقييم المختبر المرجعي المعيين

📊 [Table](tables/page_011_table_001.html)

دقة نتائج التحاليل: قدرة المختبر على إنتاج صحيحة ودقيقة من خلال مراجعة نتائج الاختبارات وتقديم الوثائق الفنية وفقا للمواصفة الايرو 17025 لمجال التحليل.

توقيت تسليم التقارير والنتائج المخبرية: تُسلّم التقارير ضمن الأطر الزمنية المتفق عليها أو المطلوبة من خلال مراجعة مواعيد تقديم التقارير.

الالتزام بأنظمة الجودة: الامتثال لأنظمة ومعايير إدارة الجودة المعمول بها بالمختبرات وتتضمن عمليات تدقيق ميدانية، ومراجعة الوثائق وإجراءات التشغيل القياسية.

دقة نتائج اختبارات

1. تلتزم الهيئة بإجراء تقييم دوري للمختبر المرجعي المعين لضمان الحفاظ على معايير عالية من الجودة التحليلية، مع إمكانية إجراء تقييمات إضافية حسب الحاجة. 2. يجب تقييم المختبر المرجعي المعين بناءً على معايير محددة والمذكورة بالجدول 2. 3. تلتزم الهيئة بإخطار المختبر المرجعي المعين بالتقييمات المقبلة، وإتاحة الفرصة له لتقديم المعلومات ذات الصلة، ومشاركة مسودة تقرير التقييم معه للاطلاع وأداء المرئيات قبل إصدار تقرير التقييم النهائي. 4. على المختبر المرجعي المعين معالجة أي مجالات للتحسين تم تحديدها في التقييم. 5. تحتفظ الهيئة العامة للغذاء والدواء بالحق في تعديل عملية التقييم حسب الحاجة لضمان