متطلبات الموافقة على الدعاية والإعلان وإقامة حملات توعوية أو خيرية للأجهزة والمستلزمات الطبية

○ المواد (١/٢٤) و (١/٢٥) و (٢/٢٥) من "اللائحة التنفيذية لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية" الصادرة بقرار مجلس الإدارة رقم (٣٠٢٩-٢٩) وتاريخ ١٤٤٣/٢/١٩هـ.

١. أحكام ومتطلبات عامة

يجب الحصول على موافقة الهيئة على صيغة المادة الدعائية أو الإعلانية للأجهزة والمستلزمات الطبية قبل نشرها سواء كانت موجهة للمستخدمين العاديين أو للممارسين الصحيين، مع الالتزام بما يلي:

١,١ أن يكون الجهاز أو المستلزم الطبي المراد الدعاية والإعلان عنه حاصلاً على شهادة إذن بالتسويق سارية الصلاحية.

١,٢ ألا تتضمن المادة الدعائية على أي محتوى يخالف أحكام الشريعة الإسلامية والآداب العامة، مع الالتزام بعادات وقيم المجتمع

1,15,2 رخصة منشأة (مصنع، ممثل معتمد، مستورد، موزع).

1,16 عند تقديم الطلب من قبل مرفق رعاية صحية فإنه يجب الحصول على رقم تسجيل المنشأة في بوابة الخدمات الإلكترونية للهيئة العامة للغذاء والدواء (غد).

1,17 يجب أن تتضمن المادة الدعاية والإعلانية على ما يلي:

1,17,1 اسم الجهاز أو المستلزم الطبي.

1,17,2 اسم المصنع أو العلامة التجارية له.

1,17,3 رقم شهادة الإذن بالتسويق (في حال التقديم على المسار الأول)، أو رقم الموافقة على الدعاية والإعلان للجهاز أو المستلزم الطبي (QR Code) ورمز الاستجابة السريعة (في حال التقديم على المسار الثاني).

1,18 ألا تحتوي الدعاية والإعلان على رقم تسجيل

متطلبات خاصة للحصول على موافقة على الدعاية والإعلان في

مواقع الشبكة العنكبوتية العالمية (الإنترنت) أو منصات التواصل الاجتماعي

٢.١ يجب الحصول على موافقة الهيئة على المادة الدعائية والإعلانية في حال كانت من خلال مواقع الشبكة العنكبوتية العالمية (الإنترنت) أو منصات التواصل الاجتماعي والموجهة للمستخدم العادي في المملكة سواء كان موقع الشبكة العنكبوتية أو منصة التواصل الاجتماعي مسجلة داخل أو خارج المملكة.

٢.٢ في حال الرغبة بالإعلان من خلال الأفراد مقدمي المحتوى عبر منصات التواصل الاجتماعي، يجب أن يكون الفرد حاصلاً على ترخيص تقديم الأفراد للمحتوى الإعلاني عبر منصات التواصل الاجتماعي (موثوق)،