متطلبات استيراد وفسح مواد التصوير الطبي ومسرعات الجسيمات المستخدمة في تكوين النظائر المشعة للتطبيقات الطبية

الغرض

الغرض من هذا الوثيقة تحديد وتوضيح متطلبات استيراد وفسح مواد التصوير الطبي ومسرعات الجسيمات المستخدمة في تكوين النظائر المشعة للتطبيقات الطبية.

نطاق التطبيق

تنطبق هذا الوثيقة على:

- مواد التصوير الطبي. - مسرعات الجسيمات المستخدمة في تكوين النظائر المشعة للتطبيقات الطبية. - منشآت استيراد مواد التصوير الطبي أو مسرعات الجسيمات المستخدمة في تكوين النظائر المشعة للتطبيقات الطبية. - مقدمي الرعاية الصحية والمراكز البحثية الراغبين في استيراد مواد التصوير الطبي أو مسرعات الجسيمات المستخدمة في تكوين النظائر المشعة للتطبيقات الطبية.

معلومات أساسي

أصدرت الهيئة هذه الوثيقة

3. تقديم الطلب: يجب على مقدمي الرعاية الصحية والمراكز البحثية الراغبين في استيراد مواد التصوير الطبي أو مسرعات الجسيمات المستخدمة في تكوين النظائر المشعة للتطبيقات الطبية إنشاء حساب في النظام الإلكتروني الموحد (غد) والحصول على رقم منشأة، بينما لا ينطبق عليهم الحصول على ترخيص لمزاولة نشاط الاستيراد. 4. الفسح عند المنافذ: تقديم الطلب عبر [النظام الإلكتروني الموحد (غد)](https://www.saudi.com). تقديم المستندات المشار إليها في الفقرتين (أ) و (ب) من قسم "المستندات المطلوبة". تقوم الهيئة بالدراسة الفنية للطلب والرد بالقبول مع إصدار إذن الاستيراد أو الرفض مع بيان المبررات. 5. متطلبات

المستندات المطلوبة

<!-- converted table --> Category: أ) مستندات عامة تطلب إذن استيراد مواد التصوير الطبي أو مسرعات الجسيمات المستخدمة في تكوين النظائر المشعة للتطبيقات الطبية.

ملاحظات: يُستثنى من ذلك مقدمي الرعاية الصحية والمراكز البحثية.

1. نسخة من رخصة منشأة استيراد مواد التصوير الطبي أو مسرعات الجسيمات المستخدمة في تكوين النظائر المشعة للتطبيقات الطبية. 2. فاتورة المصنع أو فاتورة أولية. يجب أن تتضمن الآتي: * وصف الشحنة (مسميات البنود). * الاسم التجاري/العلجي. * الكمية (الإجمالية/التفصيلية). * وزن الوحدة لكل بند والوزن الإجمالي لكل حزمة.