لائحة تعيين جهات تقويم المطابقة

النطاق

تسري هذه اللائحة على جهات تقويم المطابقة التي تقع ضمن نطاق عمل الهيئة العامة للغذاء والدواء، سواء كانت هذه الجهات داخل المملكة العربية السعودية أو خارجها، وذلك للتحقق من مطابقة المنتجات والمنشآت والمصانع لاشتراطات الهيئة.

الإلزامات

تلتزم جهات تقويم المطابقة بالحصول على ترخيص تجاري واعتماد من المركز السعودي للاعتماد، وتوفير نظام إلكتروني يمنح الهيئة العامة للغذاء والدواء صلاحية الدخول والربط الإلكتروني، وسداد المقابل المالي المقرر، وتزويد الهيئة ببرنامج تقويم المطابقة، والمشاركة في اختبارات الكفاءة، وتطبيق الطرق المخبرية المعتمدة، ومتابعة جميع الأنظمة واللوائح الصادرة عن الهيئة.

ملخص الأحكام

تحدد لائحة تعيين جهات تقويم المطابقة الصادرة عن الهيئة العامة للغذاء والدواء الإطار التنظيمي لتعيين وتفويض جهات تقويم المطابقة (جهات التفتيش، ومنح الشهادات، والمختبرات) للقيام بمهام التحقق من مطابقة المنتجات والمنشآت لاشتراطات الهيئة. تشمل اللائحة اشتراطات التعيين لأنشطة التفتيش ومنح الشهادات والاختبار، ومجالات التعيين المحددة لكل نشاط، والمقابل المالي للتعيين والتجديد. كما تنص على حقوق والتزامات الهيئة وجهات تقويم المطابقة، وتتضمن أحكاماً جزائية عند المخالفة تشمل تعليق أو تقليص أو إلغاء التعيين، وذلك لضمان كفاءة وحيادية هذه الجهات في أداء مهامها نيابة عن الهيئة.