شروط ومتطلبات الفصح للأدوية والمستحضرات الصيدلانية ومنتجات التجميل للأفراد بغرض الاستخدام الشخصي
ساريآخر تحديث إخلاء المسؤولية
المعلومات الأساسية
- نوع الوثيقة
- متطلبات
- الأساس النظامي
- متطلبات إجرائية صادرة عن إدارة المنافذ والإدارة التنفيذية لدعم التفتيش وإدارة حوكمة وتطوير الفسح (جهات تنفيذية تابعة للهيئة العامة للغذاء والدواء).
- القطاعات
- الصحة، الأمن الغذائي، الجمارك والتجارة الدولية
النطاق
تسري هذه المتطلبات على الأفراد الراغبين في استيراد الأدوية والمستحضرات الصيدلانية ومنتجات التجميل بغرض الاستخدام الشخصي إلى المملكة العربية السعودية، سواء عبر البريد السريع أو مع الركاب، وتخضع لإشراف الهيئة العامة للغذاء والدواء وهيئة الزكاة والضريبة والجمارك.
الإلزامات
يلتزم صاحب الطلب (المستورد الشخصي) بالحصول على إذن استيراد شخصي عبر منصة فسح، وتقديم الوصفة الطبية أو التقرير الطبي المعتمد (لم يمض على صدوره أكثر من 6 أشهر) للأدوية الوصفية، وصورة من فاتورة الشراء وبوليصة الشحن. كما يلتزم بالكميات المحددة (كحد أقصى لاستهلاك 3 أشهر للأدوية، 20 عبوة لمستحضرات التجميل، 30 يوماً للأدوية المخدرة للمسافرين)، ويمنع استيراد المواد المحظورة دولياً ومحلياً، والمستحضرات ذات الادعاءات الطبية المضللة، ومشتقات الدم، واللقاحات، والخلطات مجهولة المصدر. بالنسبة للأدوية المخدرة، يجب التسجيل في نظام الأدوية المقيدة (CDS) والحصول على موافقة الهيئة العامة للغذاء والدواء.
ملخص الأحكام
تتضمن هذه الوثيقة الشروط والمتطلبات اللازمة لفسح الأدوية والمستحضرات الصيدلانية ومنتجات التجميل للأفراد بغرض الاستخدام الشخصي، وذلك تحت إشراف الهيئة العامة للغذاء والدواء وبالتنسيق مع هيئة الزكاة والضريبة والجمارك. تنقسم الأحكام إلى أربعة أقسام رئيسية: ملاحظات هامة تشمل تفويض الفسح والكميات المسموح بها والمواد الممنوعة؛ متطلبات الفسح عبر البريد السريع والتي تختلف حسب نوع المنتج (وصفي بشري، وصفي بيطري، لا وصفية، فيتامينات، مكملات) وتتطلب تقديم إذن استيراد ووصفة طبية وفاتورة وبوليصة شحن؛ متطلبات فسح منتجات التجميل بحد أقصى 20 عبوة و15 كجم؛ ومتطلبات فسح المستحضرات الواردة مع الركاب والتي تشمل ضوابط خاصة للأدوية المخدرة والخاضعة للرقابة مع تحديد الكميات المسموح بها (30 يوماً أو مدة الإقامة) ومنع فسح بعض الفئات المحظورة. كما تحظر الوثيقة استيراد المواد المخدرة عبر شركات النقل السريع أو البريد، وتشترط للكميات التي تزيد عن 15 عبوة من الأدوية الوصفية البيطرية الحصول على إذن استيراد من الهيئة العامة للغذاء والدواء.
محتويات النظام4 قسمًا
1. ملاحظات هامة
1,1 قامت الهيئة بتفويض هيئة الزكاة والضريبة والجمارك بفسح المنتجات التي ترد بصفة شخصية سواء مع الركاب أو عن طريق البريد السريع ضمن كميات محددة، وفي حال الحاجة يتم إحالة الطلب الى الهيئة لدراسة الطلب وافادة الجمارك بالموافقة من عدمها.
1,2 مع عدم الاخلال بمتطلبات فسح المنتجات الواردة للاستخدام الشخصي والمنصوص عليها من قبل هيئة الزكاة والضريبة والجمارك، تقوم الهيئة العامة للغذاء والدواء بالسماح بدخول المنتجات للضوابط المنظمة والمذكورة في هذه الوثيقة.
1,3 على صاحب الطلب أن يتأكد من أنه قام بالشراء من المصادر الموثوقة والمرخصة في بلد الشراء ويجب أن يتم الشحن للمملكة مباشرة.
2. شروط ومتطلبات فسح الأدوية والمستحضرات المطلوبة شخصياً الواردة عبر البريد السريع
1,11,1 المستحضرات ذات الادعاءات الطبية المضللة وغير المثبتة علمياً مثل (تخفيف الوزن، زيادة الوزن، وغيرها) وكذلك المستحضرات التي تحمل ادعاءات جنسية.
1,11,2 مشتقات الدم واللقاحات.
1,11,3 الأدوية التي يلزم استخدامها تحت إشراف طبي.
1,11,4 الخلطات العشبية والتركيبات مجهولة المكونات والمصدر.
1,11,5 اللقاحات البيطرية والأدوية المخدرة وذات احكام خاصة البيطرية.
1,11,6 يمنع فسح المنتجات والمواد المحظور استخدامها دولياً ومحلياً.
2. شروط ومتطلبات فسح الأدوية والمستحضرات المطلوبة شخصياً الواردة عبر البريد السريع:
2,1 متطلبات فسح الأدوية الوصفية للاستخدام البشري:
2,1,1 اذن
3. شروط ومتطلبات فسح منتجات التجميل للاستخدام الشخصي
٣. شروط ومتطلبات فسح منتجات التجميل للاستخدام الشخصي:
٣,١ المتطلبات:
٣,١,١ تعبئة "نموذج طلب الفسح الشخصي" (مرفق).
٣,١,٢ صورة من فاتورة الشراء.
٣,١,٣ صورة من بوليصة الشحن.
٣,١,٤ ترفق الطلبات أعلاه في البريد الالكتروني الموجه للفسح المركزي ليتم اكمال الإجراءات اللازمة للفسح.
٤. شروط ومتطلبات فسح المستحضرات الواردة مع الركاب (المسافرين) القادمين إلى المملكة:
٤.١ الملاحظات العامة:
مع عدم الاخلال بالملاحظات الهامة الواردة في هذه الوثيقة:
٤.١.١ سيتم رفض فسح الكمية الزائدة عن حاجة المريض (وفقاً لإجراءات وضوابط المواد المخدرة والمؤثرات العقلية والكميات
قسم إضافي واحد بانتظارك — افتح حسابك المجاني واعرض المصدر