دليل الإجراءات المتبعة بعد قرار تصنيف المنتج وتحديد القطاع المسؤول

النطاق

يسري هذا الدليل على جميع المنشآت والأفراد الذين تلقوا قرار تصنيف منتج من الهيئة العامة للغذاء والدواء، ويحدد الإجراءات المتبعة لتسجيل أو إدراج المنتج في القطاع المختص (دواء، غذاء، تجميل، أجهزة طبية، وغيرها) وفقاً لنوع القرار.

الإلزامات

تلتزم المنشآت التي صدر بحقها قرار تصنيف منتج باتباع الإجراءات المحددة في هذا الدليل، وذلك بتسجيل المنتج في النظام الإلكتروني المختص (نظام سدر للأدوية، نظام eCosma لمنتجات التجميل، نظام تسجيل المنتجات الغذائية، وغيرها) حسب نوع القرار، والتواصل مع الإدارة المختصة أو مركز الاتصال الموحد (19999) للاستفسارات. كما تلتزم بتقديم اعتراض مع المستندات المطلوبة في حال طلب المكونات والتراكيز.

ملخص الأحكام

يشتمل دليل الإجراءات المتبعة بعد قرار تصنيف المنتج وتحديد القطاع المسؤول الصادر عن الهيئة العامة للغذاء والدواء على تحديد المسار التنظيمي لكل نوع من قرارات التصنيف، بما في ذلك التسجيل الدوائي عبر نظام سدر، والتسجيل الصحي والعشبي والبيطري، وإدراج منتجات التجميل عبر نظام eCosma، وتسجيل المنتجات الغذائية، والأجهزة الطبية، والمنتجات المتداخلة والمدمجة (قيد التحديث). كما ينظم إجراءات الاعتراض على القرارات المتعلقة بالمكونات والتراكيز، ويوضح المنتجات غير الخاضعة لإشراف الهيئة. يهدف الدليل إلى توجيه المكلفين نحو الامتثال للمتطلبات التنظيمية بعد البت في تصنيف المنتج.