إجراءات التفتيش بقطاع الدواء

النطاق

تسري إجراءات التفتيش بقطاع الدواء على المنشآت الصيدلانية والمنتجات الصيدلانية والصحية الخاضعة لإشراف ورقابة الهيئة العامة للغذاء والدواء، بما في ذلك فروعها ووسائل نقلها والشحنات الواردة من خارج المملكة.

الإلزامات

تلتزم المنشآت الصيدلانية الخاضعة لإشراف الهيئة العامة للغذاء والدواء بالسماح لمفتشي قطاع الدواء بالدخول والتفتيش في أي وقت عمل رسمي، وفتح المغلق منها، وتقديم المستندات والعينات المطلوبة، والامتثال لقرارات الإغلاق والحجز والمصادرة، وتصحيح المخالفات المضبوطة وفقاً للآليات المعتمدة.

ملخص الأحكام

تحدد إجراءات التفتيش بقطاع الدواء الصلاحيات التنظيمية لمفتشي الهيئة العامة للغذاء والدواء في الرقابة على المنشآت والمنتجات الصيدلانية. تشمل الإجراءات حق المفتش في التفتيش الميداني، وضبط المخالفات، وسحب العينات، والحجز التحفظي، والمصادرة، والإغلاق الفوري للمنشآت المخالفة، والإشراف على إتلاف المنتجات التالفة. كما تنظم الإجراءات آلية التعامل مع البلاغات والشكاوى، والاستعانة بالجهات الأمنية، ومشاركة الجهات الحكومية الأخرى في التفتيش، مع إلزام المفتش بالتوثيق العادل والحيادي للمخالفات في محاضر رسمية.